一, মেডিকেল ইনজেকশন ছাঁচ জন্য উচ্চ নির্ভুলতা প্রযুক্তিগত মান
1. মাত্রিক নির্ভুলতা: মাইক্রোমিটার স্তর সহনশীলতা নিয়ন্ত্রণ
চিকিৎসা পণ্যে মাত্রিক নির্ভুলতার প্রয়োজনীয়তা ভোক্তা ইলেকট্রনিক্স বা স্বয়ংচালিত শিল্পের তুলনায় অনেক বেশি। যেমন:
কার্ডিয়াক স্টেন্ট ক্যাথেটার: রক্তনালীর মধ্যে সুনির্দিষ্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে অভ্যন্তরীণ ব্যাসের সহনশীলতা ± 0.005 মিমি-এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত;
কৃত্রিম যুগ্ম উপাদান: ঘর্ষণ ক্ষতি কমাতে এবং প্রদাহের ঝুঁকি কমাতে পৃষ্ঠের রুক্ষতা Ra 0.4 μm এর কম বা সমান হওয়া উচিত;
সিরিঞ্জ বডি: সুনির্দিষ্ট ডোজ এবং সিলিং নিশ্চিত করতে মূল মাত্রা সহনশীলতা ± 0.008 মিমি থেকে কম বা সমান।
এই ধরনের নির্ভুলতা অর্জনের জন্য, ছাঁচ তৈরির জন্য পাঁচটি অক্ষ সংযোগ মেশিনিং কেন্দ্র, ধীর তারের EDM এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া ব্যবহার করা প্রয়োজন যাতে ছাঁচের গহ্বরের মাত্রিক সহনশীলতা ± 0.003mm এর মধ্যে থাকে। উদাহরণস্বরূপ, "V-লাইন" Sodick in Japan ®" দ্বারা বিকাশিত প্লাস্টিকাইজিং ইনজেকশন কাঠামো কম অক্সিজেন প্লাস্টিকাইজিং সিস্টেম (NRPs) এর মাধ্যমে বর্ণহীন এবং স্বচ্ছ প্লাস্টিকের ছাঁচনির্মাণ ব্যর্থতার হারকে 0.1% এর নিচে কমিয়ে দেয়।
2. উপাদান বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: কঠোর নিরাপত্তা মান
মেডিকেল ইনজেকশন ছাঁচগুলি জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে যা ISO 10993 মান মেনে চলে, যেমন:
পলিথার ইথার কিটোন (পিইকে): অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টের জন্য ব্যবহৃত, সাইটোটক্সিসিটি এবং অ্যালার্জেনিসিটি সহ 12টি জৈবিক পরীক্ষার প্রয়োজন, যার আণবিক ওজন বন্টন 1.8 এর চেয়ে কম;
পলিফেনাইলসালফোন (পিপিএসইউ): শিশুর বোতলের জন্য ব্যবহৃত, এটিকে পাইরোজেন (হর্সশু ক্র্যাব রিএজেন্ট সনাক্তকরণ) এবং হিমোলাইসিসের মতো পরীক্ষাগুলি পাস করতে হবে;
মেডিকেল গ্রেড পলিপ্রোপিলিন (পিপি): সিরিঞ্জের জন্য ব্যবহৃত, এটি অবশ্যই 28MPa এর চেয়ে বেশি বা সমান এবং বিরতিতে 280% এর চেয়ে বেশি বা সমান প্রসারিত প্রসার্য শক্তির যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।
উপাদান স্টোরেজ পরিবেশ কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন (তাপমাত্রা 20 ± 2 ডিগ্রী, আর্দ্রতা 40% এর কম বা সমান), এবং এটি আনপ্যাক করার 8 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত এবং গলিত সূচক (MI) এবং রঙের পার্থক্য (Δ E কম বা 1 এর সমান) এর জন্য কারখানার নমুনা নেওয়া উচিত।
3. পৃষ্ঠ গুণমান: সুপার মিরর পলিশিং এবং বিরোধী দূষণ নকশা
জীবাণুর অবশিষ্টাংশ এবং ধ্বংস প্রতিরোধ ক্ষমতা কমাতে চিকিৎসা পণ্যগুলির পৃষ্ঠটি সুপার মিরর স্ট্যান্ডার্ড (0.04 μm এর চেয়ে কম বা সমান) পূরণ করা উচিত। যেমন:
ইনফিউশন ড্রিপ চেম্বার: দেয়ালে তরল ঝুলতে না দেওয়ার জন্য ভিতরের প্রাচীরটি 0.05 μm এর চেয়ে কম বা সমান Ra এ অতি নির্ভুলতা পালিশ করা হয়;
ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক টেস্ট স্ট্রিপ: গহ্বরের গভীরতার সহনশীলতা ± 0.01 মিমি এর থেকে কম বা সমান, এটি 5% এর কম বা সমান একটি আবরণ পুরুত্বের বিচ্যুতি নিশ্চিত করে।
ছাঁচ বিভাজন পৃষ্ঠ একটি ধাপযুক্ত সিলিং নকশা গ্রহণ করে (0.008 মিমি এর চেয়ে কম বা সমান ফাঁক), এবং ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ burrs এবং ছাঁচ ক্লোজিং বিচ্যুতি রোধ করতে গাইড কলাম এবং গাইড স্লিভের সমাক্ষতা ত্রুটি 0.003 মিমি থেকে কম বা সমান।
2, উচ্চ-নির্ভুল মেডিকেল ইনজেকশন ছাঁচের প্রয়োগের পরিস্থিতি
1. ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস: অর্থোপেডিকস এবং কার্ডিওভাসকুলার ক্ষেত্র
অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট মোল্ড: কৃত্রিম জয়েন্টগুলির জন্য, 0.05 মিমি থেকে কম বা সমান একটি ফিট ত্রুটি নিশ্চিত করতে নাইট্রাইডিং চিকিত্সা (HV850 এর চেয়ে বেশি বা সমান) এবং মিরর পলিশিং (0.01 μm এর চেয়ে কম বা সমান) প্রয়োজন;
কার্ডিওভাসকুলার স্টেন্ট ছাঁচ: মাইক্রো ইলেকট্রিকাল ডিসচার্জ মেশিনিং ব্যবহার করে, ন্যূনতম ক্যাভিটি তারের ব্যাস 0.1 মিমি এবং ± 0.005 মিমি সহনশীলতা, প্রসারণের পরে মাত্রিক সামঞ্জস্য নিশ্চিত করে।
2. ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম: মাইক্রো স্কেল নির্ভুলতা প্রয়োজনীয়তা
টেস্ট স্ট্রিপ ছাঁচ: ছাঁচের গহ্বরের গভীরতা সহনশীলতা ± 0.01 মিমি এর চেয়ে কম বা সমান, এবং এটি 0.1 মিমি ² এর নিচে ঢালাই ত্রুটি সনাক্ত করতে একটি উচ্চ গতির ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন সিস্টেম (প্রতি সেকেন্ডে 2000 ফ্রেম) দিয়ে সজ্জিত;
স্যাম্পিং সোয়াব মোল্ড: ডুয়াল কালার ইনজেকশন মোল্ডিং স্ট্রাকচার, হেড ফ্লকিং ক্যাভিটি টেক্সচারের ঘনত্ব 300 স্ট্র্যান্ড/মিমি ², ডিটাচমেন্ট রেট 0.1% এর কম বা সমান।
3. ডিসপোজেবল চিকিৎসা ভোগ্যপণ্য: উচ্চ উৎপাদন ক্ষমতা এবং কম বিচ্যুতি
সিরিঞ্জ ছাঁচ: মূলধারার 8-32 চেম্বারের নকশা, চেম্বারের ব্যবধান ত্রুটি ± 0.03 মিমি থেকে কম বা সমান, সিলিন্ডারের ভিতরের ব্যাস সহনশীলতা ± 0.02 মিমি থেকে কম বা সমান;
আধান সেট সংযোগকারী ছাঁচ: বিভাজন পৃষ্ঠ sealing নকশা, ফুটো হার<0.01mL/min under 1MPa pressure.
3, শিল্প প্রবণতা: প্রযুক্তি ইন্টিগ্রেশন এবং টেকসই উন্নয়ন
1. বুদ্ধিমত্তা এবং ডিজিটালাইজেশন
CAE সিমুলেশন: মোল্ডফ্লো গলিত প্রবাহকে অনুকরণ করতে, গেটের অবস্থান অপ্টিমাইজ করতে এবং ছাঁচের পরীক্ষার সময় 30% কমাতে ব্যবহৃত হয়;
IoT সেন্সর: ছাঁচের তাপমাত্রা এবং ইনজেকশন চাপের রিয়েল টাইম পর্যবেক্ষণ, 98.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান একটি স্থিতিশীল ফলন হার নিশ্চিত করতে AI স্বয়ংক্রিয় প্যারামিটার টিউনিং;
ডিজিটাল টুইন: ছাঁচ এবং ছাঁচনির্মাণ প্রক্রিয়াগুলির ডিজিটাল মডেল তৈরি করা, ডিবাগিং চক্রকে 20% হ্রাস করা।
2. সবুজ উপকরণ এবং প্রক্রিয়া
অবক্ষয়যোগ্য উপকরণ: জৈব-ভিত্তিক উপকরণ যেমন পলিক্যাপ্রোল্যাকটোন (পিসিএল) এবং পলিহাইড্রোক্সিয়ালকানোয়েটস (পিএইচএ) নিয়ন্ত্রণযোগ্য অবক্ষয় চক্রের সাথে ধীরে ধীরে উন্নীত হচ্ছে;
শক্তি সঞ্চয় সরঞ্জাম: একটি সার্ভো মোটর ড্রাইভ সিস্টেম গ্রহণ, প্রতিক্রিয়া গতি 50% দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়, নিয়ন্ত্রণ নির্ভুলতা 30% দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়, এবং খরচ 20% দ্বারা হ্রাস করা হয়।
3. অতি নির্ভুলতা এবং দক্ষ নকশা
ন্যানো স্তরের নির্ভুলতা: মাইক্রো ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ প্রযুক্তি 0.005 মিমি থেকে কম বা সমান আকারের ত্রুটি সহ সিরিঞ্জ স্কেল লাইন এবং লিক প্রুফ রিংগুলির মতো ছোট কাঠামোর গঠন অর্জন করে;
64 বা ততোধিক গহ্বর সহ মাল্টি ক্যাভিটি মোল্ড: বড়-উৎপাদনের প্রয়োজনের জন্য উপযুক্ত, একটি একক ছাঁচ সেটের আউটপুট 8 গুণ বৃদ্ধি করা হয়।
4, কেস: কার্ডিয়াক স্টেন্ট এবং ক্যাথেটার ছাঁচের যথার্থ নিয়ন্ত্রণ
একটি উদাহরণ হিসাবে হার্ট স্টেন্ট ক্যাথেটার ছাঁচ গ্রহণ, এর উত্পাদন নিম্নলিখিত মান পূরণ করতে হবে:
ছাঁচের উপাদান: S136H স্টেইনলেস স্টীল থেকে নির্বাচিত, ভ্যাকুয়াম নিভেন এবং ক্রায়োজেনিক চিকিত্সার পরে HRC46-50 এর কঠোরতা সহ, এবং 25 বারের বেশি বা সমান 121 ডিগ্রিতে উচ্চ-চাপ বাষ্প নির্বীজন সহ্য করতে পারে;
ছাঁচের গহ্বরের নকশা: 3D প্রিন্টেড কনফর্মাল ওয়াটার সার্কিট গ্রহণ করা, জলের তাপমাত্রার ওঠানামা ± 0.8 ডিগ্রির কম বা সমান, ছাঁচনির্মাণ চক্রকে 15% ছোট করে;
মান নিয়ন্ত্রণ: মূল মাত্রাগুলি একটি স্থানাঙ্ক পরিমাপ যন্ত্র (নির্ভুলতা ± 0.0005mm) ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয় এবং পৃষ্ঠের ত্রুটিগুলি (কালো বিন্দুগুলি 0.05 মিমি থেকে কম বা সমান, 0.2 মিমি থেকে কম বা সমান) একটি 400x মাইক্রোস্কোপ ব্যবহার করে পরিদর্শন করা হয়৷





